Kdy budou vakcíny COVID-19 připraveny k distribuci?
V zemích se již začaly zavádět první vakcíny proti COVID-19.Než bude možné dodat vakcíny proti COVID-19:
Vakcíny musí být prokázány jako bezpečné a účinné ve velkých (fáze III) klinických studiích.Někteří kandidáti na vakcínu COVID-19 dokončili své studie fáze III a mnoho dalších potenciálních vakcín se vyvíjí.
Než WHO zváží kandidáta na předkvalifikaci vakcíny, je pro každého kandidáta na vakcínu vyžadováno nezávislé přezkoumání důkazů o účinnosti a bezpečnosti, včetně regulačního přezkumu a schválení v zemi, kde je vakcína vyrobena.Součástí tohoto procesu je také Globální poradní výbor pro bezpečnost vakcín.
Kromě přezkumu údajů pro regulační účely musí být také přezkoumány důkazy za účelem doporučení politiky, jak by se vakcíny měly používat.
Externí panel odborníků svolaný WHO, nazvaný Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), analyzuje výsledky klinických studií spolu s důkazy o onemocnění, postižených věkových skupinách, rizikových faktorech onemocnění, programovém použití a dalších informace.SAGE pak doporučí, zda a jak by měly být vakcíny použity.
Úředníci v jednotlivých zemích rozhodují, zda vakcíny schválí pro národní použití, a vypracují zásady, jak vakcíny používat ve své zemi na základě doporučení WHO.
Vakcíny musí být vyráběny ve velkých množstvích, což je hlavní a bezprecedentní výzva – a přitom pokračovat ve výrobě všech ostatních důležitých život zachraňujících vakcín, které se již používají.
Jako poslední krok budou všechny schválené vakcíny vyžadovat distribuci prostřednictvím složitého logistického procesu s přísným řízením zásob a kontrolou teploty.
WHO spolupracuje s partnery po celém světě na urychlení každého kroku tohoto procesu a zároveň zajišťuje splnění nejvyšších bezpečnostních standardů.Více informací je k dispozici zde.
Existuje vakcína proti COVID-19?
Ano, nyní se používá několik vakcín.První program hromadného očkování byl zahájen na začátku prosince 2020 a k 15. únoru 2021 bylo podáno 175,3 milionů dávek vakcíny.Bylo podáno nejméně 7 různých vakcín (3 platformy).
WHO vydala 31. prosince 2020 seznam nouzového použití (EUL) pro vakcínu Pfizer COVID-19 (BNT162b2). Dne 15. února 2021 vydala WHO EUL pro dvě verze vakcíny AstraZeneca/Oxford COVID-19, vyrobené společností Serum Institute Indie a SKBio.Dne 12. března 2021 vydala WHO EUL pro vakcínu COVID-19 Ad26.COV2.S vyvinutou společností Janssen (Johnson & Johnson).WHO je na cestě k EUL dalším očkovacím produktům do června.
Produkty a pokrok v regulačním přezkumu WHO poskytuje WHO a pravidelně aktualizuje.Dokument je poskytnutTADY.
Jakmile se prokáže, že vakcíny jsou bezpečné a účinné, musí být schváleny národními regulačními orgány, vyrobeny podle přísných norem a distribuovány.WHO spolupracuje s partnery po celém světě, aby pomohla koordinovat klíčové kroky v tomto procesu, včetně usnadnění spravedlivého přístupu k bezpečným a účinným vakcínám proti COVID-19 pro miliardy lidí, kteří je budou potřebovat.Další informace o vývoji vakcíny proti COVID-19 jsou k dispoziciTADY.
Čas odeslání: 31. května 2021